Digitale Medikationskontrlle per mobile App
Eine digitale Lösung zur Berechnung von Medikamenten für medizinisches Fachpersonal - zertifiziert als Medizinprodukt der Klasse 1.
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich dem Versprechen verschrieben hat, Leben zu retten und zu verbessern. Durch die Herstellung von aus Plasma gewonnenen und rekombinierten therapeutischen Produkten. Das Therapieangebot umfasst Produkte zur Behandlung von Blutungsstörungen (z. B. Hämophilie), hereditärem Angioödem, vererbten Atemwegserkrankungen und neurologischen Störungen. Die Produkte des Unternehmens werden auch in der Herzchirurgie, bei Organtransplantationen, bei der Behandlung von Verbrennungen und zur Vorbeugung hämolytischer Erkrankungen bei Neugeborenen eingesetzt.
Herausforderung
- CSL Behring suchte nach einer Lösung für ein System, das verschiedene Medikamentenmerkmale verwalten kann
- Die Lösung musste den länderspezifischen CMS-rechtlichen und regulatorischen Anforderungen der einzelnen Märkte entsprechen.
- Software sollte spezielle Funktionen für die sichere Daten- und Inhaltsanpassung erfordern
- Es gab kein einheitliches System, das mehrere biotechnologische Lösungen und Angebote für CSL Behring enthielt
Lösung
- Eine erste Lösung ist jetzt in mehreren Märkten in Betrieb
- Entwicklung eines Produkts zur Zertifizierung von Medizinprodukten, um das Engagement von CSL Behring für Innovationen in der pharmazeutischen Industrie aufrechtzuerhalten
- Spezielle Funktionen wie Force Upgrade und Force Data Update wurden für die sichere Anpassung von Daten und Inhalten implementiert.
- Der gesamte Konstruktions-, Entwicklungs-, Betriebs- und Weiterentwicklungsprozess wurde mit den Qualitätsmanagementsystemen ISO 90001 und ISO 13485 und der entsprechenden Dokumentation durchgeführt.
Umsetzung
CSL-Behring ist eine umfassende Lösung für die Verwaltung der medizinischen Versorgung in verschiedenen Märkten mit ihren eigenen, einzigartigen Anforderungen:
- Patienten werden mit Artikeln, Videos und Infografiken aufgeklärt, die ihnen helfen, ihre gesundheitlichen Probleme zu verstehen und sie effektiv zu bewältigen
- entwickelt mit einfach zu handhabenden Richtlinien und technischem Setup, umfangreicher Dokumentation, detailliertem Risikomanagement, medizinischer Authentifizierung und Qualitätsmanagement
- Zertifiziert als Medizinprodukt der Klasse 1 und zugelassen für die Verwendung auf mehreren Märkten.
- Verringerung des Risikos einer vergessenen Einnahme durch Erinnerung an die Einnahme und Sicherstellung der korrekten Einnahme der Medikamente
- Erhaltung der Gesundheit mit individuellen Behandlungsplänen, die Bewegungsroutinen, Ernährungspläne und Medikamentenpläne auf der Grundlage der individuellen Gesundheitsbedürfnisse und -ziele umfassen
Ergebnisse
Die entwickelte Lösung wurde von den Behörden zertifiziert und auf dem Markt zugelassen. Im Laufe der Zeit wurde sie verfeinert und an das neue Corporate Design angepasst. Das medizinische Fachpersonal, das die Lösung nutzt, hat sie als hilfreich und als Erleichterung für die tägliche Arbeit empfunden. Unser Kunde CSL Behring hat ein zusätzliches Instrument geschaffen, um sich als Innovator in der Branche zu etablieren und ist seit 5 Jahren zufriedener Stammkunde von UHP.
KLASSE-1
D-Coach wurde in Österreich als Medizinprodukt der Klasse 2 zertifiziert
400 +
Downloads und Langzeitnutzer
Das sagt unser Kunde zur Zusammenarbeit mit UHP
„An der Zusammenarbeit mit UHP schätzen wir die unaufgeregte Professionalität. Der klare Fokus auf das Ziel wird verlässlich erbracht und bei Problemen helfen Sie rasch weiter. Gerade branchenfremd ist die nicht vorhandene gemeinsame Sprache oft ein Problem, das sich einlassen auf eine Verständigung jenseits eigener Standards zählt dabei für uns zu wichtigen und durch UHP mehr als erfüllten Kriterien.“
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