CSL Behring

CSL Behring war auf der Suche nach einer innovativen Lösung für die Medikation ihrer Arzneimittel, um mit diesem komplementären Angebot Ihre Vorreiterschaft im Bereich biotechnologische Präparate auszubauen.
Sie arbeiteten ein erstes Konzeptpapier sowie ein intiales Design aus. Besonderheit bei dieser Lösung sind die verschiedenen Märkte, in denen sie betrieben wird, mit ihren unterschiedlichen rechtlichen und regulatorischen Anforderungen, sowie das medizinische Umfeld. Da die Lösung direkt an den Patienten genutzt wird, war zudem eine Medizinprodukt Klasse 1 Zertifizierung Voraussetzung.

Der D-Coach berechnet die Medikation für Patienten individuell unter Berücksichtigung der jeweiligen Symptomatik und Anamnese.
Die hinterlegten Präparate weisen unterschiedliche Eigenschaften aus, die vom Kunden über ein individuell entwickeltes CMS verwaltbar sind. Mit einem solchen länder-spezifischen CMS werden die jeweiligen rechtlichen und regulatorischen Anforderungen der einzelnen Zielmärkte abgedeckt .
Diese machten es erfoderlich, die Lösung nicht nur absolut sicher zu entwerfen, sondern auch von außen kontrollierbar - im Falle von Daten- oder Inhaltsanpassungen. Dafür wurden Sonderfunktionen wie z.B. Force Upgrade und Force Datenupdate implementiert.
Aufgrund des direkten Einsatz am Patienten wurde die Software als Klasse-1 Medizinprodukt zertifiziert. Dafür wurde der gesamten Prozess - von der Konzeption, Entwicklung, Betrieb über die Weiterentwicklung - mit der entsprechenden Dokumentation und dem Nachweis über das eingesetzte Qualitätsmanagementsystem (ISO 90001 und ISO 13485) durchgeführt.

Die entwickelte Lösung wurde durch die Behörden zertifiziert und am Markt zugelassen. Im Laufe der Zeit wurde sie immer weiter verfeinert und an das neue Corporate Design angepasst.
Medzinisches Fachpersonal, das die Lösung nutzt, hat es als hilfreich und als eine Erleichterung für ihren Arbeitsalltag bewertet.
Unser Kunde CSL Behring hat ein zusätzliches Werkzeug geschaffen, um sich als Innovator der Branche zu etablieren und ist seit inzwischen 5 Jahren ein zufriedener Stammkunde von UHP.