Gesundheitswesen & Pharma

CSL Behring

Eine digitale Lösung zur Medikationsberechnung für medizinisches Fachpersonal - zertifiziert als Medizinprodukt Klasse 1.
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CSL Behring

Über das Projekt

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biotechnologie mit dem Ziel, Leben zu retten und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern.

TECHNOLOGIE

PHP, Java, Kotlin, Swift

SERVICE

Beratung, Konzeption, Design, Entwicklung & Support

BRANCHE

Gesundheitswesen & Pharma

Ausgangssituation

CSL Behring war auf der Suche nach einer innovativen Lösung für die Medikation ihrer Arzneimittel, um mit diesem komplementären Angebot Ihre Vorreiterschaft im Bereich biotechnologische Präparate auszubauen.
Sie arbeiteten ein erstes Konzeptpapier sowie ein intiales Design aus. Besonderheit bei dieser Lösung sind die verschiedenen Märkte, in denen sie betrieben wird, mit ihren unterschiedlichen rechtlichen und regulatorischen Anforderungen, sowie das medizinische Umfeld. Da die Lösung direkt an den Patienten genutzt wird, war zudem eine Medizinprodukt Klasse 1 Zertifizierung Voraussetzung.

Lösung

Der D-Coach berechnet die Medikation für Patienten individuell unter Berücksichtigung der jeweiligen Symptomatik und Anamnese.
Die hinterlegten Präparate weisen unterschiedliche Eigenschaften aus, die vom Kunden über ein individuell entwickeltes CMS verwaltbar sind. Mit einem solchen länder-spezifischen CMS werden die jeweiligen rechtlichen und regulatorischen Anforderungen der einzelnen Zielmärkte abgedeckt .
Diese machten es erfoderlich, die Lösung nicht nur absolut sicher zu entwerfen, sondern auch von außen kontrollierbar - im Falle von Daten- oder Inhaltsanpassungen. Dafür wurden Sonderfunktionen wie z.B. Force Upgrade und Force Datenupdate implementiert.
Aufgrund des direkten Einsatz am Patienten wurde die Software als Klasse-1 Medizinprodukt zertifiziert. Dafür wurde der gesamten Prozess - von der Konzeption, Entwicklung, Betrieb über die Weiterentwicklung - mit der entsprechenden Dokumentation und dem Nachweis über das eingesetzte Qualitätsmanagementsystem (ISO 90001 und ISO 13485) durchgeführt.

RESULTat

Die entwickelte Lösung wurde durch die Behörden zertifiziert und am Markt zugelassen. Im Laufe der Zeit wurde sie immer weiter verfeinert und an das neue Corporate Design angepasst.
Medzinisches Fachpersonal, das die Lösung nutzt, hat es als hilfreich und als eine Erleichterung für ihren Arbeitsalltag bewertet.
Unser Kunde CSL Behring hat ein zusätzliches Werkzeug geschaffen, um sich als Innovator der Branche zu etablieren und ist seit inzwischen 5 Jahren ein zufriedener Stammkunde von UHP.

Projekt-Highlights

Individuelles CMS

Die Lösung wird in mehreren Märkten eingesetzt mit jeweils eigenen Anforderungen. Deshalb wurde ein individuelles Content-Management-System entwickelt. Es kombiniert alle regulatorischen Anforderungen der einzelnen Märkte und deckt sie ab. So können alle Präparate und anwendungsspezifischen Inhalte an einem Ort verwaltet werden.

Individuelles CMS

Zertifizierung als Klasse-1 Medizinprodukt

Mit richtlinienkonformer Entwicklung und technischem Setup, einer umfangreichen Dokumentation, einem detaillierten Risikomanagement und medizinischer Authentifizierung sowie unseres Qualitätsmanagements wurde die Lösung von den zuständigen Behörden als Klasse-1 Medizinprodukt zertifiziert und für die Märkte zugelassen.

Zertifizierung als Klasse-1 Medizinprodukt

Unsere Kunden
lieben was wir tun

„An der Zusammenarbeit mit UHP schätzen wir die unaufgeregte Professionalität. Der klare Fokus auf das Ziel wird verlässlich erbracht und bei Problemen helfen Sie rasch weiter. Gerade branchenfremd ist die nicht vorhandene gemeinsame Sprache oft ein Problem, das sich einlassen auf eine Verständigung jenseits eigener Standards zählt dabei für uns zu wichtigen und durch UHP mehr als erfüllten Kriterien.“

Thomas Offergeld Head of Marketing

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